尿液碘檢測(cè)系統(tǒng)

產(chǎn)品地位：發(fā)明專(zhuān)利（ZL 2016 1 1262242.3）產(chǎn)品狀態(tài) ：尿液碘檢測(cè)試劑盒（氧化顯色法）、尿液碘定量分析儀于2016年7月取得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》（注冊(cè)證編號(hào)：皖械注準(zhǔn)20162400209）和《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證編號(hào)：皖械注準(zhǔn)20162400208），已面向市場(chǎng)銷(xiāo)售。二代全自動(dòng)機(jī)研發(fā)中，2023年底推出。產(chǎn)品價(jià)值：體外定量檢測(cè)人尿液的碘的含量，用于評(píng)價(jià)人群的碘營(yíng)養(yǎng)狀況，屬于智力元素。產(chǎn)品類(lèi)別：尿液檢測(cè)、二類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)需求：孕婦、兒童、內(nèi)分泌、體檢中心

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尿液碘

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產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品地位	發(fā)明專(zhuān)利（ZL 2016 1 1262242.3）
產(chǎn)品狀態(tài)	尿液碘檢測(cè)試劑盒（氧化顯色法）、尿液碘定量分析儀于2016年7月取得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》（注冊(cè)證編號(hào)：皖械注準(zhǔn)20162400209）和《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證編號(hào)：皖械注準(zhǔn)20162400208），已面向市場(chǎng)銷(xiāo)售。二代全自動(dòng)機(jī)研發(fā)中，2023年底推出。
產(chǎn)品價(jià)值	體外定量檢測(cè)人尿液的碘的含量，用于評(píng)價(jià)人群的碘營(yíng)養(yǎng)狀況，屬于智力元素。
產(chǎn)品類(lèi)別	尿液檢測(cè)、二類(lèi)產(chǎn)品
市場(chǎng)需求	孕婦、兒童、內(nèi)分泌、體檢中心
市場(chǎng)容量	目前全國(guó)甲狀腺結(jié)節(jié)患病率近50%，2017年2月19日衛(wèi)計(jì)委發(fā)布文件要求全國(guó)2/3以上縣級(jí)單位開(kāi)展尿碘檢測(cè)和監(jiān)測(cè)。我司預(yù)計(jì)體檢集團(tuán)未來(lái)將尿碘列入體檢套餐。國(guó)家對(duì)老百姓不斷的推出碘鹽及無(wú)碘鹽、每年5月15日為國(guó)家碘缺乏日。
核心技術(shù)	氧化顯色技術(shù)，全自動(dòng)隨機(jī)尿液檢測(cè)
競(jìng)品情況	目前市場(chǎng)上有代表性的廠家有二家： 1、武漢眾生，該公司主要運(yùn)用于疾控中心，用于地方病防治，對(duì)水質(zhì)、土壤、及人進(jìn)行碘環(huán)境監(jiān)測(cè)，適合體檢，不能隨機(jī)，由于產(chǎn)品含有砷鈰劇毒物質(zhì)，因此不適合臨床使用。
競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)	1、惠邦產(chǎn)品不含三氧化二砷（砒霜）等劇毒污染性物質(zhì)； 2、每小時(shí)可以做60-90個(gè)標(biāo)本； 3、可以隨機(jī)操作，適合門(mén)診也適合體檢。

一、碘基礎(chǔ)概況

　　1.碘的介紹

　　碘是人體的微量元素之一，主要分布在海水中，它的化學(xué)性質(zhì)非?；顫?、易升華。主要參與甲狀腺激素合成，有“智力元素之稱”。

　　碘可用于食鹽，還可用于藥品。另外，碘一般也用于放射性碘治療，由此看來(lái)，碘與人類(lèi)的健康是密切相關(guān)的。

　　2. 碘的現(xiàn)狀

　　我國(guó)除上海、廣東、海南等沿海城市，其余各省、市、自治區(qū)、直轄市均存在不同程度的缺乏，目前，我國(guó)仍有700萬(wàn)地方性甲狀腺重病人和19萬(wàn)克汀病人，而14歲以下的智力殘疾兒童有539萬(wàn)人。現(xiàn)有智力殘疾人1017萬(wàn)，其中80%以上是因缺碘造成，如不采取防治措施，每年還將有相當(dāng)數(shù)量的智殘兒出生。

二、碘攝入狀況

　　1. 碘在人體攝入與排泄

　　— 人體碘來(lái)源于食物，飲水，空氣。

　　— 腎臟是碘的主要排泄器官，正常情況下碘由尿排出占排出量的80-90%。除腎臟外，人體通過(guò)汗液、乳汁分泌等途徑排出。

　　2. 碘的供給量與需求量

　　— 不同的人群對(duì)碘的需要量是不一樣的，世界衛(wèi)生組織每日碘的推薦供給量如下：

　　— 0-5歲學(xué)前兒童 90微克/天 6-12歲學(xué)齡兒童 120微克/天 12歲以上成人 150微克/天孕婦和哺乳期婦女 200微克/天

　　— 國(guó)家規(guī)定在每克食鹽中添加碘20微克。

三、碘缺乏、過(guò)量的危害

　　1.碘攝入量檢測(cè)的臨床意義

　　孕婦碘缺乏、過(guò)量的危害

　　容易造成死胎、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、先天畸形、先天聾啞等，嚴(yán)重的可導(dǎo)致地方性克汀病，以至出生的小孩呆、傻、矮小、癱瘓及呈現(xiàn)特殊丑陋面容。

　　嬰幼兒期(0-3歲)和兒童碘缺乏、過(guò)量的危害

　　— 可出現(xiàn)大腦發(fā)育延遲、智力低下、體格發(fā)育不良、死亡率高、甲狀腺腫、甲狀腺功能低下及亞臨床克汀病。

　　碘攝入量檢測(cè)的臨床意義

　　青少年及成人碘缺乏、過(guò)量的危害

　　— 可導(dǎo)致甲亢(心律過(guò)速，猝死)、甲減、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺炎、甲狀腺腫瘤、甲狀腺癌、甲狀腺及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病。

　　2. 碘檢測(cè)的必要性和重要性

　　— 人腦發(fā)育有兩個(gè)關(guān)鍵期;第一個(gè)是妊娠第10-18周叫宮內(nèi)期，這個(gè)時(shí)期是神經(jīng)母細(xì)胞增殖、發(fā)育、分泌、遷徙、形成腦組織的時(shí)期，需要更多的碘來(lái)合成足量的甲狀腺激素供應(yīng)腦發(fā)育。

　　— 第二個(gè)是胎兒期和嬰幼兒期，如果這個(gè)時(shí)期缺碘，會(huì)造甲狀腺激素分泌不足從而導(dǎo)致智力低下。

　　碘檢測(cè)的必要性和重要性

　　— 碘是人體大腦發(fā)育所重要元素,參與甲狀腺激素合成，人體內(nèi)的碘80%主要存在于甲狀腺中，甲狀腺可以控制新陳代謝，而甲狀腺又受碘的影響。

　　— 甲狀腺激素促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育作用明顯是在嬰幼兒期，主要促進(jìn)骨骼、大腦、生殖器官的生長(zhǎng)發(fā)育，同時(shí)嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育和生長(zhǎng)激素息息相關(guān)，而生長(zhǎng)激素又和甲狀腺激素有的直接關(guān)聯(lián)，若甲狀腺激素分泌不正常會(huì)造成患者智力低下、骨骼生長(zhǎng)停止而身材矮小。

　　— 因此孕婦、兒童可以通過(guò)定期進(jìn)行尿碘檢測(cè)，科學(xué)指導(dǎo)人體補(bǔ)碘，以便不影響體格和智力的正常發(fā)育。

　　3.嬰幼兒碘缺乏的危害

　　— 缺碘主要的危害就是影響智力發(fā)育與生長(zhǎng)發(fā)育。

　　— 輕度缺碘的兒童智力損傷比較輕，智商一般在50-69之間。進(jìn)入學(xué)校學(xué)習(xí)后，智力方面存在的問(wèn)題逐漸表現(xiàn)出來(lái)，注意力不集中、考試不及格等;重度缺碘的兒童，智力損傷嚴(yán)重，智商低于50，不能自理，衣食住行需別人幫助，不能上學(xué)，并且壽命很短等。

　　4.碘缺乏過(guò)量對(duì)孕婦的影響

　　— 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委提醒，孩子大腦發(fā)育從母親懷孕就開(kāi)始了。胎兒期和嬰幼兒期(0-3歲)是孩子大腦發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期。如果孩子在胎兒期和嬰幼兒期缺碘，會(huì)影響大腦正常發(fā)育，嚴(yán)重的造成克汀病、聾啞等。

　　碘的攝入不足導(dǎo)致智能體能低下，攝入過(guò)多也會(huì)引發(fā)甲狀腺疾病的大大提高，常見(jiàn)的是碘致甲狀腺腫和高碘性甲亢。尿碘水平是國(guó)內(nèi)外普遍采用評(píng)價(jià)人群碘攝入狀況的重要指標(biāo)?？赏ㄟ^(guò)尿碘檢測(cè)，指導(dǎo)人體科學(xué)補(bǔ)碘。