產品展示
尿液碘檢測系統
分類：
特色項目
關鍵詞：
尿液碘
電話：
產品詳情
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產品地位 |
發明專利（ZL 2016 1 1262242.3） |
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產品狀態 |
尿液碘檢測試劑盒（氧化顯色法）、尿液碘定量分析儀于2016年7月取得安徽省食品藥品監督管理局審批通過的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》（注冊證編號：皖械注準20162400209）和《中華人民共和國醫療器械注冊證》（注冊證編號：皖械注準20162400208），已面向市場銷售。二代全自動機研發中，2023年底推出。 |
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產品價值 |
體外定量檢測人尿液的碘的含量，用于評價人群的碘營養狀況，屬于智力元素。 |
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產品類別 |
尿液檢測、二類產品 |
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市場需求 |
孕婦、兒童、內分泌、體檢中心 |
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市場容量 |
目前全國甲狀腺結節患病率近50%，2017年2月19日衛計委發布文件要求全國2/3以上縣級單位開展尿碘檢測和監測。我司預計體檢集團未來將尿碘列入體檢套餐。國家對老百姓不斷的推出碘鹽及無碘鹽、每年5月15日為國家碘缺乏日。 |
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核心技術 |
氧化顯色技術，全自動隨機尿液檢測 |
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競品情況 |
目前市場上有代表性的廠家有二家： 1、武漢眾生，該公司主要運用于疾控中心，用于地方病防治，對水質、土壤、及人進行碘環境監測，適合體檢，不能隨機，由于產品含有砷鈰劇毒物質，因此不適合臨床使用。 |
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競爭優勢 |
1、惠邦產品不含三氧化二砷（砒霜）等劇毒污染性物質； 2、每小時可以做60-90個標本； 3、可以隨機操作，適合門診也適合體檢。 |
一、 碘基礎概況
1.碘的介紹
碘是人體的微量元素之一，主要分布在海水中，它的化學性質非常活潑、易升華。主要參與甲狀腺激素合成，有“智力元素之稱”。
碘可用于食鹽，還可用于藥品。另外，碘一般也用于放射性碘治療 ，由此看來，碘與人類的健康是密切相關的。
2. 碘的現狀
我國除上海、廣東、海南等沿海城市，其余各省、市、自治區、直轄市均存在不同程度的缺乏，目前，我國仍有700萬地方性甲狀腺重病人和19萬克汀病人，而14歲以下的智力殘疾兒童有539萬人。現有智力殘疾人1017萬，其中80%以上是因缺碘造成，如不采取防治措施，每年還將有相當數量的智殘兒出生。
二、 碘攝入狀況
1. 碘在人體攝入與排泄
— 人體碘來源于食物，飲水，空氣。
— 腎臟是碘的主要排泄器官 ，正常情況下碘由尿排出占排出量的80-90%。除腎臟外，人體通過汗液、乳汁分泌等途徑排出。
2. 碘的供給量與需求量
— 不同的人群對碘的需要量是不一樣的，世界衛生組織每日碘的推薦供給量如下：
— 0-5歲學前兒童 90微克/天 6-12歲學齡兒童 120微克/天 12歲以上成人 150微克/天 孕婦和哺乳期婦女 200微克/天
— 國家規定在每克食鹽中添加碘20微克。
三、碘缺乏、過量的危害
1.碘攝入量檢測的臨床意義
孕婦碘缺乏、過量的危害
容易造成死胎、自然流產、早產、先天畸形、先天聾啞等，嚴重的可導致地方性克汀病，以至出生的小孩呆、傻、矮小、癱瘓及呈現特殊丑陋面容。
嬰幼兒期(0-3歲)和兒童碘缺乏、過量的危害
— 可出現大腦發育延遲、智力低下、體格發育不良、死亡率高、甲狀腺腫、甲狀腺功能低下及亞臨床克汀病。
碘攝入量檢測的臨床意義
青少年及成人碘缺乏、過量的危害
— 可導致甲亢(心律過速，猝死)、甲減、甲狀腺結節、甲狀腺炎、甲狀腺腫瘤、甲狀腺癌、甲狀腺及其并發癥等相關疾病。
2. 碘檢測的必要性和重要性
— 人腦發育有兩個關鍵期;第一個是妊娠第10-18周叫宮內期，這個時期是神經母細胞增殖、發育、分泌、遷徙、形成腦組織的時期，需要更多的碘來合成足量的甲狀腺激素供應腦發育。
— 第二個是胎兒期和嬰幼兒期，如果這個時期缺碘，會造甲狀腺激素分泌不足從而導致智力低下。
碘檢測的必要性和重要性
— 碘是人體大腦發育所重要元素,參與甲狀腺激素合成，人體內的碘80%主要存在于甲狀腺中，甲狀腺可以控制新陳代謝，而甲狀腺又受碘的影響。
— 甲狀腺激素促進生長發育作用明顯是在嬰幼兒期，主要促進骨骼、大腦、生殖器官的生長發育，同時嬰幼兒生長發育和生長激素息息相關，而生長激素又和甲狀腺激素有的直接關聯，若甲狀腺激素分泌不正常會造成患者智力低下、骨骼生長停止而身材矮小。
— 因此孕婦、兒童可以通過定期進行尿碘檢測，科學指導人體補碘，以便不影響體格和智力的正常發育。
3.嬰幼兒碘缺乏的危害
— 缺碘主要的危害就是影響智力發育與生長發育。
— 輕度缺碘的兒童智力損傷比較輕，智商一般在50-69之間。進入學校學習后，智力方面存在的問題逐漸表現出來，注意力不集中、考試不及格等;重度缺碘的兒童，智力損傷嚴重，智商低于50，不能自理，衣食住行需別人幫助，不能上學，并且壽命很短等。
4.碘缺乏過量對孕婦的影響
— 國家衛計委提醒，孩子大腦發育從母親懷孕就開始了。胎兒期和嬰幼兒期(0-3歲)是孩子大腦發育的關鍵時期。如果孩子在胎兒期和嬰幼兒期缺碘，會影響大腦正常發育，嚴重的造成克汀病、聾啞等。
碘的攝入不足導致智能體能低下，攝入過多也會引發甲狀腺疾病的大大提高，常見的是碘致甲狀腺腫和高碘性甲亢。尿碘水平是國內外普遍采用評價人群碘攝入狀況的重要指標。可通過尿碘檢測，指導人體科學補碘。
四、碘缺乏病的預防
國家碘缺乏病防治日
5月5日：1994年-1999年
5月15日：2000年-
國家衛健委表示
碘缺乏病是可以預防的，簡便、安全、有效的預防方式是食用碘鹽，國家規定在每克食鹽中添加碘20微克。
如何判斷碘健康狀況：
檢測血液中碘的含量
檢測尿液中碘的含量(90%由尿液排出)
判斷細微的癥狀
......
五、尿碘檢測系統
儀器由尿液碘定量分析儀和擠壓器兩部分組成，采用比色法原理根據對激發光的吸收程度計算相應的檢測濃度，與本公司生產配套的尿液碘檢測試劑盒用于人體尿液中碘含量的測定。
主要用途：用于體外定量檢測人尿液中的碘含量，評價碘營養狀況
適用范圍：適用于醫院、相關醫療機構、實驗室等部門。
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