產品展示
胃功能篩查系列
分類：
量子點平臺
關鍵詞：
電話：
產品詳情
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產品地位 |
藍海產品 |
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產品狀態 |
2022年9月獲批上市。 |
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產品價值 |
PGⅠ/Ⅱ\G17血清學聯合檢測，各指標水平變化反映胃黏膜萎縮部位，區分胃萎縮類型。 |
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產品類別 |
胃功能篩查、免疫診斷 |
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產品特點 |
快速檢測、聯合指標、定量分析 |
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市場需求 |
吸煙、重度飲酒、熬夜、飲食不規律，既往有慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉等胃部疾病，HP感染者等人群均為篩查對象。2017年，中國抗癌協會頒布《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（草案）》，建議40歲以上人群定期進行胃癌篩查，及早發現，可以更地控制或治愈胃癌。 |
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市場容量 |
由于人們生活水平和健康意識的提高，中國胃癌篩查市場規模呈現出不斷增長的態勢。其市場規模由2016年的11億元增至2020年的24億元，2016年至2020年的年復合增長率為21.3%。預計2021年胃癌篩查市場規模將達到29億元。 |
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核心技術 |
量子點免疫技術，聯合定量檢測技術 |
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競爭優勢 |
量子點檢測快速，靈敏、準確； 聯合檢測全面，一次取樣測試即可測試三項指標； 可定量分析指標含量，使醫生能對風險程度有更清晰的把控，針對性采取措施； 配套多種檢測儀器，滿足各級醫療機構不同需求。 |
胃功能三項簡介
胃蛋白酶原(PG)是胃蛋白酶的前體，根據其生化和免疫化學特性分為胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II。
胃蛋白酶原I 由胃底腺的主細胞和頸粘液細胞所分泌;
胃蛋白酶原II 由胃底腺，賁門腺，幽門腺，十二指腸腺所分泌。
血清胃蛋白酶原的水平可反映胃蛋白酶的分泌及胃黏膜狀態和功能情況，當胃黏膜發生病變時，血清中胃蛋白酶原的含量也隨之發生改變。
胃泌素(G-17)是一種主要由胃竇、十二指腸G細胞分泌的胃腸激素，對調節消化道功能和維持其結構完整有重要作用。
G-17僅由胃竇部G細胞分泌，因此G-17是反應胃黏膜損傷情況的重要指標。如果胃泌素17偏高，可能影響胃的消化吸收功能，而導致出現胃腸道的疾病，比如胃炎，胃潰瘍等。
胃鏡結合胃粘膜活檢是目前診斷胃癌的金標準，但檢查有侵入性，不適用于普查和篩查。而胃功能三項無創檢測實現胃粘膜“血清學”活檢，對于胃健康狀況作出進一步判斷，可將淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等高危人群篩查出來。 它是一種簡便、快速、重復性好、非介入性、便于動態檢測的檢查方法，非常適合用于胃癌早期篩查。
臨床應用及解讀
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臨床應用 |
內容 |
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早期初篩 |
高風險人群的胃部健康篩查； 胃癌篩查。 |
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輔助診斷， 監測 |
輔助診斷胃食管反流病； 動態監測胃粘膜，輔助判斷胃粘膜萎縮程度； 輔助判斷消化性潰瘍治愈情況； 輔助評價幽門螺桿菌Hp根除治療的療效。 |
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預后 |
輔助判斷消化性潰瘍、胃癌術后復發情況。 |
解讀
| 1 |
PG： PG I ≤ 70ng/mL 且 PG I/PG II ≤ 3： 胃粘膜細胞萎縮，建議做胃鏡進一步檢查。 可能原因：以萎縮性胃炎居多，特別注意有萎縮性胃炎、腸化生、異型增生、胃癌等的高風險因素。 PG I ≤ 70ng/mL 且 PG I/PG II > 3： 胃蛋白酶分泌較少，建議定期復查。 可能原因：以胃酸分泌少居多，有萎縮性胃炎、腸化生等的高風險。 PG I > 240ng/mL 或 PG II > 20ng/mL： 胃粘膜有破損，建議做胃鏡進一步檢查或禁酒、兩周后復查。 可能原因：PG II較穩定，但胃粘膜受攻擊或受破壞時活動期的PGI會明顯增加。HP感染、淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍，均可致血清PG I、PG II增高。胃潰瘍復發PG II增高明顯，十二指腸潰瘍復發PG I、PG II增高明顯。 |
| 2 |
G-17: G-17≤1pmol/L：提示重度的胃竇粘膜萎縮風險或高酸; G-17≥15pmol/L：提示胃體粘膜萎縮或胃竇增生的風險(需排除PPI等藥物影響); G-17在7~15pmol/L：提示非萎縮性胃炎。 胃泌素 17 檢測影響因素： ① 糖尿病患者定期監測 G-17，預防糖尿病自主神經病變。 ② 服用 PPI類藥物后，G-17 水平通常顯著升高，若 G-17 升高不明顯，則存在胃竇萎縮風險。 |
指南/共識
正是因為這三個項目的重要作用，被眾多共識等文獻所進行胃部疾病的檢測，內容如下。
| 指南/共識 | 內容 |
| 2008年《亞太胃癌預防共識意見》第16條 |
低血清PG I 水平和低PG I / PG II 比例可作為鑒別胃癌高危人群的標志物。 |
| 2014年，國內首部體檢行業“準規范”——《健康體檢基本項目專家共識》 | 建議有胃潰瘍、胃息肉病史及腹疼、腹瀉、消瘦、柏油便的群體可進行胃蛋白酶原、胃泌素－17、幽門螺旋桿菌檢測，用于胃癌風險篩查。 |
| 《中國早期胃癌篩查及內鏡診治共識意見（2014年）長沙》 | 聯合檢測血清G-17、PG I、PG I/PGII比值及HPylori抗體，以增加評估胃黏膜萎縮范圍及程度的準確性。 |
| 《中國慢性胃炎共識意見，（2017年）》 | 血清胃蛋白酶原PGI、PGII以及胃泌素-17的檢測有助于判斷有無胃黏膜萎縮及其程度。 |
| 《中國早期胃癌篩查指南》（2017年） | 胃功能三項檢查結合內鏡精查可以提高對胃癌的診斷率。 |
| 2018年國家衛健委《關于印發原發性肺癌等18個腫瘤診療規范的通知》 | 血清胃蛋白酶原、血清胃泌素17作為胃癌篩查的依據。 |
科室應用及檢測人群
| 應用科室 | 檢測人群（以下符合第1條和2-6中任意一條者，建議作為篩查對象） |
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消化內科 體檢科 體檢中心 內鏡中心 ...... |
1、年齡40歲以上，男女不限; 2、胃癌高發地區人群; 3、H.Pylori感染者; 4、既往患有胃癌前疾病的人群，如慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術后殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血; 5、胃癌患者親屬; 6、存在胃癌其它高危因素，如高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等)。 |
產品介紹
胃功能三項檢測對于胃健康狀態評估，辨別胃部炎癥，發現胃癌高風險人群，提高我國胃癌的早診早治率，對胃病具有積意義。
安徽惠邦生物工程有限公司的胃功能三項檢測方案(G-17、PGI/PGII)，符合中國人群胃癌發生特點，針對萎縮性胃炎及胃癌早期快速篩查。除此以外，惠邦生物還有臨床常用的炎癥系列(CRP 、SAA PCT、 IL-6)、維生素缺乏(25-OH-VD)，優生優育(AMH) 、子癇前期預測與監測等試劑即將推出。
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