產(chǎn)品展示
胃功能篩查系列
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量子點平臺
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產(chǎn)品詳情
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產(chǎn)品地位 |
藍海產(chǎn)品 |
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產(chǎn)品狀態(tài) |
2022年9月獲批上市。 |
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產(chǎn)品價值 |
PGⅠ/Ⅱ\G17血清學聯(lián)合檢測，各指標水平變化反映胃黏膜萎縮部位，區(qū)分胃萎縮類型。 |
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產(chǎn)品類別 |
胃功能篩查、免疫診斷 |
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產(chǎn)品特點 |
快速檢測、聯(lián)合指標、定量分析 |
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市場需求 |
吸煙、重度飲酒、熬夜、飲食不規(guī)律，既往有慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉等胃部疾病，HP感染者等人群均為篩查對象。2017年，中國抗癌協(xié)會頒布《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（草案）》，建議40歲以上人群定期進行胃癌篩查，及早發(fā)現(xiàn)，可以更地控制或治愈胃癌。 |
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市場容量 |
由于人們生活水平和健康意識的提高，中國胃癌篩查市場規(guī)模呈現(xiàn)出不斷增長的態(tài)勢。其市場規(guī)模由2016年的11億元增至2020年的24億元，2016年至2020年的年復合增長率為21.3%。預計2021年胃癌篩查市場規(guī)模將達到29億元。 |
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核心技術(shù) |
量子點免疫技術(shù)，聯(lián)合定量檢測技術(shù) |
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競爭優(yōu)勢 |
量子點檢測快速，靈敏、準確； 聯(lián)合檢測全面，一次取樣測試即可測試三項指標； 可定量分析指標含量，使醫(yī)生能對風險程度有更清晰的把控，針對性采取措施； 配套多種檢測儀器，滿足各級醫(yī)療機構(gòu)不同需求。 |
胃功能三項簡介
胃蛋白酶原(PG)是胃蛋白酶的前體，根據(jù)其生化和免疫化學特性分為胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II。
胃蛋白酶原I 由胃底腺的主細胞和頸粘液細胞所分泌;
胃蛋白酶原II 由胃底腺，賁門腺，幽門腺，十二指腸腺所分泌。
血清胃蛋白酶原的水平可反映胃蛋白酶的分泌及胃黏膜狀態(tài)和功能情況，當胃黏膜發(fā)生病變時，血清中胃蛋白酶原的含量也隨之發(fā)生改變。
胃泌素(G-17)是一種主要由胃竇、十二指腸G細胞分泌的胃腸激素，對調(diào)節(jié)消化道功能和維持其結(jié)構(gòu)完整有重要作用。
G-17僅由胃竇部G細胞分泌，因此G-17是反應胃黏膜損傷情況的重要指標。如果胃泌素17偏高，可能影響胃的消化吸收功能，而導致出現(xiàn)胃腸道的疾病，比如胃炎，胃潰瘍等。
胃鏡結(jié)合胃粘膜活檢是目前診斷胃癌的金標準，但檢查有侵入性，不適用于普查和篩查。而胃功能三項無創(chuàng)檢測實現(xiàn)胃粘膜“血清學”活檢，對于胃健康狀況作出進一步判斷，可將淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等高危人群篩查出來。 它是一種簡便、快速、重復性好、非介入性、便于動態(tài)檢測的檢查方法，非常適合用于胃癌早期篩查。
臨床應用及解讀
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臨床應用 |
內(nèi)容 |
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早期初篩 |
高風險人群的胃部健康篩查； 胃癌篩查。 |
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輔助診斷， 監(jiān)測 |
輔助診斷胃食管反流?。?/p> 動態(tài)監(jiān)測胃粘膜，輔助判斷胃粘膜萎縮程度； 輔助判斷消化性潰瘍治愈情況； 輔助評價幽門螺桿菌Hp根除治療的療效。 |
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預后 |
輔助判斷消化性潰瘍、胃癌術(shù)后復發(fā)情況。 |
解讀
| 1 |
PG： PG I ≤ 70ng/mL 且 PG I/PG II ≤ 3： 胃粘膜細胞萎縮，建議做胃鏡進一步檢查。 可能原因：以萎縮性胃炎居多，特別注意有萎縮性胃炎、腸化生、異型增生、胃癌等的高風險因素。 PG I ≤ 70ng/mL 且 PG I/PG II > 3： 胃蛋白酶分泌較少，建議定期復查。 可能原因：以胃酸分泌少居多，有萎縮性胃炎、腸化生等的高風險。 PG I > 240ng/mL 或 PG II > 20ng/mL： 胃粘膜有破損，建議做胃鏡進一步檢查或禁酒、兩周后復查。 可能原因：PG II較穩(wěn)定，但胃粘膜受攻擊或受破壞時活動期的PGI會明顯增加。HP感染、淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍，均可致血清PG I、PG II增高。胃潰瘍復發(fā)PG II增高明顯，十二指腸潰瘍復發(fā)PG I、PG II增高明顯。 |
| 2 |
G-17: G-17≤1pmol/L：提示重度的胃竇粘膜萎縮風險或高酸; G-17≥15pmol/L：提示胃體粘膜萎縮或胃竇增生的風險(需排除PPI等藥物影響); G-17在7~15pmol/L：提示非萎縮性胃炎。 胃泌素 17 檢測影響因素： ① 糖尿病患者定期監(jiān)測 G-17，預防糖尿病自主神經(jīng)病變。 ② 服用 PPI類藥物后，G-17 水平通常顯著升高，若 G-17 升高不明顯，則存在胃竇萎縮風險。 |
指南/共識
正是因為這三個項目的重要作用，被眾多共識等文獻所進行胃部疾病的檢測，內(nèi)容如下。
| 指南/共識 | 內(nèi)容 |
| 2008年《亞太胃癌預防共識意見》第16條 |
低血清PG I 水平和低PG I / PG II 比例可作為鑒別胃癌高危人群的標志物。 |
| 2014年，國內(nèi)首部體檢行業(yè)“準規(guī)范”——《健康體檢基本項目專家共識》 | 建議有胃潰瘍、胃息肉病史及腹疼、腹瀉、消瘦、柏油便的群體可進行胃蛋白酶原、胃泌素－17、幽門螺旋桿菌檢測，用于胃癌風險篩查。 |
| 《中國早期胃癌篩查及內(nèi)鏡診治共識意見（2014年）長沙》 | 聯(lián)合檢測血清G-17、PG I、PG I/PGII比值及HPylori抗體，以增加評估胃黏膜萎縮范圍及程度的準確性。 |
| 《中國慢性胃炎共識意見，（2017年）》 | 血清胃蛋白酶原PGI、PGII以及胃泌素-17的檢測有助于判斷有無胃黏膜萎縮及其程度。 |
| 《中國早期胃癌篩查指南》（2017年） | 胃功能三項檢查結(jié)合內(nèi)鏡精查可以提高對胃癌的診斷率。 |
| 2018年國家衛(wèi)健委《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肺癌等18個腫瘤診療規(guī)范的通知》 | 血清胃蛋白酶原、血清胃泌素17作為胃癌篩查的依據(jù)。 |
科室應用及檢測人群
| 應用科室 | 檢測人群（以下符合第1條和2-6中任意一條者，建議作為篩查對象） |
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消化內(nèi)科 體檢科 體檢中心 內(nèi)鏡中心 ...... |
1、年齡40歲以上，男女不限; 2、胃癌高發(fā)地區(qū)人群; 3、H.Pylori感染者; 4、既往患有胃癌前疾病的人群，如慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術(shù)后殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血; 5、胃癌患者親屬; 6、存在胃癌其它高危因素，如高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等)。 |
產(chǎn)品介紹
胃功能三項檢測對于胃健康狀態(tài)評估，辨別胃部炎癥，發(fā)現(xiàn)胃癌高風險人群，提高我國胃癌的早診早治率，對胃病具有積意義。
安徽惠邦生物工程有限公司的胃功能三項檢測方案(G-17、PGI/PGII)，符合中國人群胃癌發(fā)生特點，針對萎縮性胃炎及胃癌早期快速篩查。除此以外，惠邦生物還有臨床常用的炎癥系列(CRP 、SAA PCT、 IL-6)、維生素缺乏(25-OH-VD)，優(yōu)生優(yōu)育(AMH) 、子癇前期預測與監(jiān)測等試劑即將推出。
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